至行业巨擘相继入局 体外诊断市场争夺战一触即发
发布时间：2023-02-15
珀金埃尔默耗资13亿美元收购欧蒙医学实验诊断股分公司，强化其体外诊断市场的地位;布鲁克在微生物诊断领域进行1系列战略性收购，成立微生物诊断事业部;作为体外诊断大厂，赛默飞自 2011 年起就不断进行上下游整合与市场横向扩大;体外诊断4巨头之1的丹纳赫也在积极展开收购活动与此同时，国内迪安诊断、金域医疗、基蛋生物等企业最近几年来也在积极布局体外诊断，推出了1些引人注视的产品和技术。不管是中国市场还是市场，体外诊断行业都进入了延续发展的爆发期。
市场范围增长 企业竞争趋白热化
体外诊断，即IVD，是指在人体以外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获得临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的检验检查中的检验包括了IVD的大多数细分种类如生化诊断、免疫诊断、份子诊断、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前3类为我国医疗机构的主流IVD方式。
作为医疗器械行业的1个分支，体外诊断行业是1个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，也是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影象技术等高新技术相结合的行业。最近几年来，伴随着现代医学检验技术的进步和市所以更清洁场对体外诊断需求的增长，体外诊断行业始终保持着延续稳定增长。即使是2003号焙烧炉为大型焙烧炉8年金融危机之下，仍然逆势上扬，保持稳健增长态势。特别是近几年来，随着经济的复苏和发展，体外诊断行业吸引了大量资本的青睐，发展之势1时如星火燎原。有数据显示，预计到2020年，体外诊断市场范围有望到达793亿美元，市场份额将占据医疗器械市场份额的14.1。为了抢夺市场先机，赛默飞、罗氏诊断、丹纳赫、珀金埃尔默等等国际大咖纷纭掀起收购热潮，企业竞争日益白热化。
市场需求日趋旺盛 国内行业不断升温
相比于市场的剧烈竞争，中国体外诊断行业和市场也在不断升温。事实上，国内体外诊断行业起步较晚，直到1985年才研制了我国批国产生化诊断试剂。发展早期的技术和产品均以学习和模仿国外为主，缺少核心技术和自主创新能力。经过310多年的延续发展公司加大自主研发，目前行业正处于快速增长时期，生化、POCT等利用较为广泛的项目已到达国际同期水平，行业整体范围也在快速扩大。就刚刚出炉的国内27家IVD上市企业2017年年报来看，已有14家事迹突破10亿大关。行业人士指出，从争相并购优良IVD经销商，到区域共建项目的大量签订，国内IVD企业未来还将以各种模式的区域共建项目为主线，以IVD新产品上市为依托，继续显现出高速增长的态势。
遭到我国人口老龄化加重、城市生活节奏加快和环境污染等因素影响，国内消费者对生命健康安全的重视度不断上升，对体外诊断装备和试剂的消费需求也更加旺盛。据相关数据显示，我国体外诊断市场潜伏空间超过2000亿元，占据了将近1半的市场份额。但是庞大的市场空间却并不是尽归国内IVD企业，绝大部份都被国外企业占据。特别是上游仪器和试剂方面，国内厂商生产仪器所用的核心原材料几近全部依赖进口，诊断酶、抗原、抗体等试剂核心原料和精细化工品也基本被国外厂商垄断，而国产原料离行业要求还存在1定差距。可以看到的是，作为体外诊断市场中的消费主体，医院检验科、体检中心、独立实验室等单位使用的仪器装备及试剂耗材大量来源于国外，国产仪器接纳度较低。
随着国际大咖对中国市场的层层布局，国内企业的发展面临着机遇和挑战。目前国内体外诊断领域的龙头企业和高速发展的新兴企业，绝大多数都得益于技术的提升，创新能力仍然是国内企业突起的关键。除此以外，以润达医疗为代表的1批渠道商也在积极进行上下游整合，以提高本身竞争力，找到体外诊断渠道商的发展路径。范围来看，愈来愈多国际企业也偏向于采取类似的1体化竞争战略来巩固本身地位，包括向后1体化下降原材料本钱、试剂+仪器1体化增强客户粘性、产品+服务1体化等。期待新的1年，国内体外诊断企业抓紧技术创新步伐，积极鉴戒发展模式，尽快缩小同国际水平之间的差距。
编辑点评
中国雄厚的测序实力和具成心义的城市患者人群，为IVD公司提供了巨大的机会。得益于2孩政策的全面放开，无创产前检测需求的驱动，下1代测序成为中国癌症诊断市场活跃的领域。